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在制藥行業(yè)無論是制劑生產(chǎn)還是原料藥工藝使...
在制藥行業(yè)無論是制劑生產(chǎn)還是原料藥工藝使用壓濾機(尤其是板框壓濾機)作為過濾、脫色單元的設備已是非常普遍的現(xiàn)象
作為間歇式過濾設備的板框壓濾機具有結(jié)構(gòu)簡單操作方便、使用靈活、易維護等特點。然而從GMP出發(fā)現(xiàn)有的板框壓濾機還存在著不完善的地方
如1)料液在預過濾階段操作不方便是不便觀測二是預過濾液不便處理
2)當壓濾機壓力升高超過設計過濾壓力時,沒有泄壓通道或回流通道濾板內(nèi)的篩片易損壞。為此板框式壓濾機廠家從GMP的要求出發(fā)針對其結(jié)構(gòu)和安裝進行了改進設計,使之更加符合GMP要求。
1GMP對板框式壓濾機設備的要求
從板框式壓濾機設備的設計角度上來講GMP對設備的要求是原則性的主要包括
1)板框式壓濾機設備應符合生產(chǎn)要求易于清洗,消毒或滅菌便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)并能防止差錯和減少污染。
(2)與藥品直接接觸的設備表面應光潔平整易清洗或消毒耐腐蝕。
(3)板框式壓濾機管道的設計和安裝應避免死角盲管
2板框壓濾機的改進設計
作為過濾、脫色單元常用設備的板框壓濾機對其針對性地改進設計主要有兩個方面。
2.1結(jié)構(gòu)的改進
過濾設備的工藝過程包括預過濾、過濾、洗滌和排渣過程本裝置改進后增加了回流工藝過程其結(jié)構(gòu)如圖1所示包括若干個濾板1和濾框3交替排列并支架在一對軌道上組成濾板1與濾框3之間隔有濾材2濾板1和濾框3的四角上有孔,在其疊合時形成料液通道裝合時使用壓緊裝置將2板框壓緊并固定在機架上濾板1下端左角上的孔與濾板內(nèi)空間相通裝合后連接視鐘S經(jīng)閥門F2和F3形成出料口b和回流口c濾框3上端二角處開孔并與濾框內(nèi)空間相通形成料液入口,下端右角上的孔與濾框內(nèi)空間相形成回流通道,裝合后連接閥門F4,并與上述閥門F3出口一并連接形成回流口c
2.2板框式壓濾機安裝的改進
將用戶的部分管道及輔助件安裝提前至設備端完成設備經(jīng)檢驗合格出廠后用戶只需連接相應管道即可既減輕了安裝的勞動強度又避免了死角和盲管并能有效地減少差錯。